KAPLAMA TESTLERİ

Medikal cihazların yüzey performansını artırmak amacıyla uygulanan kalsiyum fosfat ve metalik kaplamaların, alt tabakaya olan tutunma mukavemetinin ve yorulma dayanımının belirlenmesi kritik öneme sahiptir. ERA Yönetim laboratuvarlarında, bu kaplamaların klinik şartlar altındaki mekanik bütünlüğü uluslararası standartlar doğrultusunda analiz edilmektedir.

Akreditasyon kapsamımızda yer alan ve kaplama performansınızı doğrulayan başlıca test yöntemlerimiz şunlardır:

  • Kaplama Kayma (Shear) Testi: ASTM F1044
  • Kaplama Çekme (Tension) Testi: ASTM F1147
  • Kaplama Yorulma (Fatigue) Testi: ASTM F1160
kaplama
NUMUNE STANDART AÇIKLAMA
KAPLAMALI NUMUNE ASTM F1044 Standard Test Method for Shear Testing of Calcium Phosphate Coatings and Metallic Coatings
KAPLAMALI NUMUNE ASTM F1147 Standard Test Method for Tension Testing of Calcium Phosphate and Metallic Coatings
KAPLAMALI NUMUNE ASTM F1160 Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Coatings

Sık Sorulan Sorular

Başta tıbbi cihaz standartları (ISO 13485) ve MDR süreçleri olmak üzere; ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 gibi uluslararası kalite, çevre ve iş sağlığı yönetimi sistemlerinin kurulumu, entegrasyonu ve belgelendirme süreçlerinde profesyonel danışmanlık hizmeti sunuyoruz.

Süreçlerimiz ilk olarak firmanızın mevcut yapısını incelediğimiz bir durum (GAP) analizi ile başlar. Ardından firmaya özel dokümantasyon yapısının kurulması, süreçlerin entegrasyonu, iç tetkiklerin yapılması ve belgelendirme denetimine hazırlık aşamalarıyla uçtan uca yürütülür.

Sürecin uzunluğu, tercih edilen standardın kapsamına, firmanın mevcut altyapısına, çalışan sayısına ve süreçlerin karmaşıklığına bağlı olarak değişmektedir. Genel olarak hazırlık ve denetim süreçleri 2 ila 4 ay arasında tamamlanmaktadır.

Evet, belgelendirme sonrası sistemin sürekliliğini sağlamak, iç tetkik desteği vermek ve yıllık gözetim denetimlerine hazırlık süreçlerinde de yanınızdayız.

Tüm çalışmalarımızda profesyonel gizlilik ilkelerine bağlıyız. Firmanıza ait teknik ve ticari bilgiler, karşılıklı imzalanan gizlilik sözleşmeleri kapsamında korunmaktadır.

Detaylı Bilgi Alın

Yönetim sistemleri süreçleri ve kurumsal danışmanlık hizmetlerimiz hakkında detaylar için bize ulaşabilirsiniz.

+90 (216) 376 66 21

İletişim Formu

Süreci Birlikte Başlatalım

Bilgi Talebi