info@erayonetim.com
+90 (216) 376 66 21

DİZPROTEZİ TESTLERİ

Total Diz Protezleri 3 parçadan oluşmaktadır ve ürün güvenliği için Uluslararası standartlara bağlı kalarak mekanik testlerinin yapılması gerekmektedir. Total Diz Protezlerini oluşturan ana parçaların ayrı ayrı testleri yapılabildiği gibi tüm parçalar aynı anda teste tabi tutulabilmektedir.

Tibial Tray parça için ASTM F1800 ve ISO 14879 testi yapılmaktadır. Bu test endurance performans testidir. Malzemeye standartlarda belirtilen kuvvet, çevrim ve hertz değerlerinde yorulma testi yapılır.

İnsert malzemenin testi için Total Diz Protezinin tüm parçaları kullanılarak protezin insan vücudundaki simüle hali gerçekleştirilir ve insert malzemenin aşınması, kullanımdaki hareket kabiliyetleri gibi özellikler değerlendirilir.
İlgili testler ASTM F 2722, ASTM F2723, ASTM F2724, ASTM F2777, ASTM F1223 testleridir.

Total Diz protezinin haricinde Unicondyler tibialar için ASTM F3140 ve Patellaiçin ASTM F1672 testi uygulanmaktadır.

NUMUNE TEST STANDARTI AÇIKLAMA
DİZ TIBIAL TRAY ASTM F 1800 ASTM F1800 Standard Practice for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Total Knee Joint Replacements
Unicondyler Tibia ASTM F3140 ASTM F3140 Standard Test Method for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Unicondylar Knee Joint Replacements
INSERT ASTM F 2777 ASTM F2777 Standard Test Method for Evaluating Knee Bearing (Tibial Insert) Endurance and Deformation Under High Flexion
MOBILE BEARING (INSERT) ASTM F 2722 ASTM F2722 Standard Practice for Evaluating Mobile Bearing Knee Tibial Baseplate Rotational Stops
MOBILE BEARING (INSERT) ASTM F 2723 ASTM F2723 Standard Test Method for Evaluating Mobile Bearing Knee Tibial Baseplate/Bearing Resistance to Dynamic Disassociation
MOBILE BEARING (INSERT) ASTM F 2724 ASTM F2724 Standard Test Method for Evaluating Mobile Bearing Knee Dislocation
TOTAL DİZ İMPLANTI ASTM F1223 ASTM F1223 Standard Test Method for Determination of Total Knee Replacement Constraint
TOTAL DİZ İMPLANTI ISO 7207-2 Yüzey Pürüzlülüğü