Kalça eklemlerinin işlevini yitirdiği durumlarda kullanılan metal protezler kalça protezi olarak adlandırılır. ISO ve ASTM standartları kalça protezlerine uygulanması gereken mekanik testleri belirlemiştir. Vücutta insan ömrü boyunca kalan protezlerin yorulma ömürleri, korozyon riskleri ve deformasyon riskleri önemlidir. Kalça protezlerinin yorulma ömürleri ISO 7206-4 ve ISO 7206-6 standartları ile belirlenmektedir. Kalça protezinin boyun ve stem kısımlarının dayanımları standartta belirtilen yüklerde hasar görmemesi gerekmektedir. Korozyon riski ise metal modüler kafalar ile kalça protezinin birleşmesinden kaynaklanmaktadır. ASTM F1875 standardı korozyon riskini belirlemek amacıyla kısa ve uzun dönemli test yöntemlerini belirlemiştir. Kalça protezleri ile beraber kullanılan acetabular bileşenler, modüler kafalar, bipolar kapların statik dayanımları kritik öneme sahiptir. Kalça protezlerine ait tüm mekanik testler akreditasyon kapsamımızda bulunmaktadır.
KALÇAPROTEZİ TESTLERİ
| NUMUNE | STANDART |
| KALÇA PROTEZİ | ISO 7206-4 / ISO 7206-6 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses |
| MODULAR HEAD | ISO 7206-10 Determination of resistance to static load of modular femoral heads – Compression test and pull-out test |
| KALÇA ACETABULAR COMPONENT | ISO 7206-12 Deformation test method for acetabular shells |
| KALÇA FEMORAL KOMPONENT | ISO 7206-13 Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components |
| KALÇA ACETABULAR COMPONENT | ASTM F 1820 Standard Test Method for Determining the Forces for Disassembly of Modular Acetabular Devices |
| KALÇA PROTEZİ | ASTM F1875 Standard Practice for Fretting Corrosion Testing of Modular Implant Interfaces: Hip Femoral Head-Bore and Cone Taper Interface |
| KALÇA PROTEZİ | ISO 7206-2 Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials |
