Kemik kırıklarında kırılan yerlerin iyileşmesi için kırılan bölgelerin bir arada tutulması gerekmektedir. Kırılan bölgeyi bir arada tutabilmek için plaklar, vidalar, pinler, teller, eksternal fiksatörler, biyoçözünür plak ve vidalar kullanılabilmektedir. Vücutta kullanılan osteosentez ürün gruplarının dayanımları iyileşmenin tamamlanabilmesi ve hasta sağlığının korunması için oldukça önemlidir. Uluslararası standartlar ve yönetmelikler kullanılan ürünlerin dayanımlarını belirlemek amacıyla test standartları yayınlamıştır. Osteosentez ürünlerin başlıca mekanik testlerini aşağıda bulabilirsiniz. Test standartları akreditasyon kapsamımızda bulunmaktadır. ISO 17025 standardına bağlı kalarak ilgili test standartlarına uygun testleriniz gerçekleştirilmektedir.
Düz Kemik Plakları için ASTM F382 testi, Açılı ortopedik fiksasyon cihazları için ASTM F384 testi, İntramedüler cihazlar için ASTM F1264 testi, Eksternal fiksatörler için ASTM F1541 testi ve Biyo çözünür plaklar vidalar için ASTM F2502 testi uygulanmaktadır. Uluslararası tıbbi cihazların mekanik testleri ile malzemelerin statik ve dinamik dayanımları belirmektedir. Böylece ürün güvenliğini belirlemek amaçlanmaktadır.
Kemik Vidaları ASTM F543 standardına uygun olarak testi yapılmaktadır. Vidanın çekme dayanımı, torsiyon dayanımı ve ilerleme torkları belirlenmektedir.
