CE İŞARETLEME
2005 yılından beri EZU’nın tek yetkili Türkiye temsilcisi olarak tıbbi cihazlar alanında uygunluk değerlendirme (CE işaretleme) hizmetleri yürütmektedir.
CE işaretleme2005 yılından beri EZU’nın tek yetkili Türkiye temsilcisi olarak tıbbi cihazlar alanında uygunluk değerlendirme (CE işaretleme) hizmetleri yürütmektedir.
CE işaretleme2005 yılından bu yana EZU adına yürütülen ISO 13485 tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi belgelendirme hizmetleri ve sistem belgelendirme hizmetleri.
Sistem BelgelendirmeTıbbi cihazlar ürün belgelendirme, tıbbi cihaz mevzuatı ve tıbbi cihazlara özel süreçlerle ilgili uzman denetçi ve eğitmen kadrosu ile eğitimler sunmaktadır.
Eğitim ListesiTıbbi cihaz üreticilerinin AB ürün mevzuatına göre gerekli testlerini, ERA’nın partnerliği bulunan test kuruluşları ile işbirliği yaptığı laboratuarlarda gerçekleştirilmektedir.
Test Hizmetlerimiz